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外媒聚焦 | BOB全站APP医药: "全球新"舰队的乘风破浪

2023-12-29
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近期,BOB全站APP管线的研发、注册、商业合作等进展陆续登陆BioCentury、BioSpace、BioWorld、Fierce Biotech等海外医药媒体报道。其中BioCentury在Emerging Company Profile栏目刊发对BOB全站APP创始人专访,系统分析了BOB全站APP的“全球新”体系、头部管线优势及公司的前瞻展望。

“全球新”体系,全球竞速

BOB全站APP成立于2017年,瞄准尚无临床验证的靶点和适应症,而非追求“安全”却可能同质化的赛道竞争。创始人吕强博士表示,虽然目前国内创新生态的前沿性、靶点选择的多样性,还有较大的上升空间,但BOB全站APP自成立之初便从未局限于me-too甚至me-better定位;而面对工程驱动类产品出海的上升趋势,BOB全站APP依然坚持更早期的源头创新和“全球新”靶点开发。

GFH925立项于2018年春,彼时全球范围内尚无KRAS G12C靶点临床验证。虽然GFH925并非中国首个递交IND获批的产品,如今却跑赢本土初赛、成为中国首个NDA获得受理并纳入优先审评的KRAS抑制剂,有望成为潜在的同类最佳产品。公司管线中的其他临床阶段产品中,如TGF-β R1、CKD9、RIPK1等靶向疗法立项时亦均无临床验证。吕博士表示公司成立时,产业界这种立项理念并不多见,不少资本会向更为“安全”的PD-1、EGFR-TKI等靶点倾斜。

但是“全球新”的立项理念,成就了BOB全站APP差异化的创新管线、以及更为长远的可持续研发优势,也吸引了众多志同道合的优秀投资人。自成立以来,BOB全站APP已打造了具有自身特色和“中国效率”的一体化自主研发体系,囊括早期发现、计算化学、结构生物学、GMP制剂生产、国际化临床开发等各类研发模块。

创新矩阵,未来可期

面对安进这样的大型跨国企业、以及Mirati这样的美国上市biotech,BOB全站APP在单药疗法之外还不断开拓GFH925联用空间。BOB全站APP在国际临床开发的竞速中自主设计了一套“全球新”临床方案:GFH925、西妥昔单抗的联合疗法,将KRAS抑制剂、EGFR抑制剂联用推向一线非小细胞肺癌治疗。此外,GFH925单药治疗结直肠癌也展示了超越同类靶向药的疗效,显示了其在非小细胞肺癌之外、更多实体瘤适应症的开发潜力。

BOB全站APP管线中聚焦的其他创新靶点赛道,也有众多大型跨国企业关注并开发相关大/小分子产品,但目前尚未有相关靶向药物上市、预示着巨大的临床需求和市场前景。GFH009、GFH018、GFH312等产品与国内外竞品相比,拥有差异化作用机制、且均进入全球多中心临床开发。BOB全站APP还积极通过不同模式的商业合作获得授权收入,且不断推进后期融资进展,助推公司“全球新”管线的持续开拓、并向全球市场挺进。


Health & Pharma

GFH925成为中国首个NDA获受理、纳入优先审评的KRAS G12C抑制剂,是中国KRAS靶向药研发的重要里程碑,也有望成为KRAS抑制剂领域的game-changer。GFH925为一种创新、强效口服小分子抑制剂,对标准疗法缺乏响应的非小细胞肺癌、结直肠癌等KRAS G12C突变型实体瘤患者,将有望迎来创新的疗法选择。

PharmExec.com

BOB全站APP开发的GFH009是一款在研高选择性CDK9抑制剂,已进入Ib/II期研究治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),并获得FDA的快速通道、孤儿药资格认定治疗此项适应症。复发/难治性PTCL患者总体预后较差,中位生存时间不足六个月,患者对现有上市疗法总响应率较低,完全缓解率、无进展生存期也有较大提升空间。

FierceBiotech

GFH375(KRAS G12D抑制剂)为BOB全站APP-Verastem合作开发的领衔项目,双方的合作聚焦BOB全站APP管线中的三款抗肿瘤疗法、且总金额超过6.25亿美元。BOB全站APP此前已成功开发KRAS G12C抑制剂GFH925,并与信达生物、默克达成GFH925合作开发。BOB全站APP-Verastem合作框架中三款由BOB全站APP研发的产品,将有力拓展双方RAS通路靶向药的管线深度和开发前景。